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杭州凡泰生物科技有限公司，成立于2020年，坐落于浙江省杭州市临平区塘栖镇已来科创园，面积10000平方米，由十万级洁净车间和万级洁净车间保障产品生产过程环境符合法规要求，是一家专业研发、生产、销售体外诊断试剂产品以及其他医疗器械的生物科技公司。产品覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标记物检测和心肌标记物检测等五大体外诊断试剂产品系列，宠物诊断制品以及其他医疗器械产品如：一次性使用医用口罩、一次性民用口罩等。 本手册是我公司依据GB/T 19001-2016、GB/T 24001-2016、GB/T 45001-2020标准以及顾客特定要求，关注企业绩效、质量、成本、风险，实施预防为主，持续改进、减少浪费，结合公司质量管理具体实践，采用过程方法而编写的，是公司质量管理体系文件。它对内是企业各项质量活动必须遵循的法规，对外是企业对顾客满意承诺的依据。
1.在正常运输、贮存且包装完整和未经启封的情况下，产品使用期限不少于 24 个月。 2 产品质量有异议时，应在 24 小时内作出处理响应，并给与明确答复。 3 属于产品质量问题的，生产商应给予免费退换。
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